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更衣階段宜分為普通工作服、潔凈工作服和無菌工作服。

　　一更一般為第一次換鞋，脫外衣?lián)Q普通工作服，不能進入潔凈區(qū);二更為第二次換鞋，抉潔凈工作服，更可按30萬級或10萬級設(shè)計，使其干凈氣流靠正壓通過一更壓出，一更不必另送潔凈風(fēng)，當然，少送一些也不是不可以。換潔凈工作服后，可進入除無菌操作的全百級無塵車間之外的任何級別區(qū)域。可以在衣服顏色等方面做出明顯標識。不允許穿不同房間或不同級剮的服裝的人亂竄就可以了。

　　進入無塵車間須要三更。換無菌工作服。根據(jù)計算，即使更衣和更衣后穿行的環(huán)境是30萬級，花3min時間，當落到身上的全部微粒都一次抖落在25m的無塵車間內(nèi)時。室內(nèi)每L空氣的含塵濃度在1min內(nèi)僅增加2 02粒，在微不足道。所以，換無菌服的三更是否一定要百級的環(huán)境和是否一定要緊挨進去的房間都無多大意義，在這一點上Eu GMP有一條規(guī)定是和這一認識相吻臺的.也是對它自己關(guān)于對末級更衣室要求的一種緩解。這就是Eu GMP附錄的總則lO：“裝有… 無菌生產(chǎn)設(shè)備可以安裝在至少級別c的環(huán)境中，條件是必須使用A.B級的服裝”。這就表明當要進入萬級背景區(qū)內(nèi)的局部百級區(qū)時，只要已按百級要求的服裝更換了，即接高一級標準換上服裝，就可以直接進入萬級區(qū)內(nèi)的局部百級區(qū)域了。

在無菌操作的全室百級無塵車間門口處或門內(nèi)，設(shè)三更無菌衣罩衣處，工作人員可在此套上一件無菌衣。當然也可以淋裕后直接換上無菌衣就近進人無塵車間。

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